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快讯 我国首个针对XBB疫苗获批紧急使用;北京新冠连续6周报告病例数居首位
6月8日,经国家有关部门批准川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)--威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用,这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗,预计未来1-2月,公众可接种该疫苗。(来源:人民日报客户端)
近日,国家药品监督管理局批准了广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市。该药品益气养阴,宁神解郁,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证,其上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。(来源:国家药监局)
6月8日,北京市疾病预防控制中心公布2023年第22周(5月29日至6月4日)疫情周报,全市共报告法定传染病23526例。报告病例数居前5位的病种依次为:新冠病毒感染、其它感染性腹泻病、流行性感冒、肺结核和病毒性肝炎,共占法定传染病报告发病数的98.6%。其中,新冠病毒感染连续6周居报告病例数居首位。(来源:北京市疾控中心)
6月7日,国家医保局公布2023年1-4月基本医疗保险和生育保险运作情况。2023年1-4月,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入11403.13亿元,同比增长8.1%。其中职工基本医疗保险基金(含生育保险)收入7435.19亿元,同比增长13.6%。城镇和乡村居民基本医疗保险基金收入3967.94亿元,同比减少0.9%。(来源:国家医保局)
6月5日,河南省卫生健康委发布《关于做好2023年助理全科医生培训招收工作的通知》,其中提到,2023年全省57家医疗机构计划招收培育2000名助理全科医生。报考者经选拔入选后,将在指定医疗机构开展为期2年的全脱产培训。(来源:河南省卫健委)
近日,山西省医疗保障局发布关于对《违法违规使用医疗保障基金举报奖励细则》公开征求意见的公告,其中提到,医疗保障行政部门对符合奖励条件的举报人按照案值的特殊的比例给予一次性资金奖励。每起案件的最高奖励金额不超过20万元,最低奖励金额不少于200元。(来源:山西省医保局)
6月7日,国家药监局官网发布了重要的公告,哈美顿医疗科技(北京)有限公司报告,因产品存在若连续通气时间超过91天且未进行过重启,将造成不再向患者提供主动通气的问题,生产商瑞士哈美顿医疗公司HamiltonMedicalAG对呼吸机主动召回。召回级别为一级召回,涉及产品在中国的销售数量为186个。(来源:国家药监局)
6月5日,天津市医保局、卫生健康委发布《关于加强集中带量采购执行情况监测和通报工作的通知》,其中强调规范采购流程,加强数据审核;加强监测评价,确保优先使用。对于不按规定采购、使用集中带量采购中选产品的定点医药机构,从公立医院绩效考核、定点协议管理考核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。(来源:天津市医保局)
近日,北京市医疗机构报告两例猴痘病毒感染病例,其中一例为境外输入病例,另一例为境外输入病例的关联病例,两名病例均是通过亲密接触感染。病例发现后市、区卫健疾控部门迅速开展了流调溯源、医疗救治等工作。目前两病例正在定点医院做隔离治疗,情况稳定。(来源:北京市疾控中心)
6月3日,国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书在京发布。该白皮书由中国初级卫生保健基金会与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所共同发起,由中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员张建中领衔的幽门螺杆菌感染防控团队牵头,组织全国相关临床、基础、肿瘤、慢病及公共卫生领域专家共同完成,是国内第一部具有中国特色的幽门螺杆菌感染诊疗防控手册。(来源:中国青年报)
近日,国家卫健委在北京举行新闻发布会,介绍维护妇女儿童健康权益有关情况。中国国家卫生健康委员会妇幼健康司司长宋莉在发布会上介绍说,2022年,全国孕产妇死亡率下降至15.7/10万、婴儿死亡率下降至4.9‰、5岁以下儿童死亡率下降至6.8‰,均降至历史最低,妇女儿童健康权益得到一定效果保障。(来源:国家卫健委)
6月5日,国家中医药管理局综合司印发由该局组织编写的《古代医家论医德医风医道》读本,作为中医药系统医德医风医道教育学习的参考材料,弘扬传统医德医风医道。该读本基于中医药民间传统文化典籍,梳理并提炼古代医家关于医德医风医道之论的格言,进行历史背景、思想渊源的阐释。(来源:国家中医药管理局)
近日,河南省疾病预防控制局挂牌成立。河南省疾病预防控制局在整合河南省卫生健康委员会的疾病预防控制、传染病疫情应急处置、公共卫生监督等相关职责和机构的基础上组建,由河南省卫生健康委员会管理。(来源:河南省卫健委)
6月6日,国家药监局器审中心发布4项医疗器械产品注册审查指导原则,分别是:《医用无针注射器注册审查指导原则》《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》《经皮肠营养导管注册审查指导原则》,以进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理。(来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)
近日,国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请,为我国第四款植入式左心室辅助系统。该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成,与特定人工血管配套使用,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。(来源:国家药监局)
近期,国家药监局发布通告,根据锐适医疗器械(上海)有限公司报告,锐适公司生产的骨科手术器械(国械注进)由于生产制作的完整过程中元器件使用错误,锐适公司发起主动召回,召回级别为三级召回。涉及产品发生在美国、香港特别行政区,中国大陆地区未进口和使用受影响的批次产品。(来源:国家药监局)
近日,湖北省卫生健康委印发《2023—2025年湖北省免费新生儿先天性心脏病筛查工作方案》,决定自2023年5月11日至2025年12月31日,为全省辖区内出生的新生儿免费开展先天性心脏病筛查。对于筛查出的阳性患儿,医务人员要及时通知家长,指导阳性患儿监护人1周内到具有先心病诊断条件的医疗机构进行诊断。(来源:湖北省人民政府)
6月3日,在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上,长春百克生物科技股份公司宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉,该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗,同时将适用人群扩龄至40岁及以上,成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。(来源:上海黄浦官微)
近日,经国家药监局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人在2024年2月29日前,依据《药品注册管理办法》等有关法律法规,向省级药监管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。(来源:国家药监局)
近期,国家药监局组织对广州御艾化妆品有限公司、广州市麦谷生物科技有限公司进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关法律法规,同时已对存在的问题予以确认。广东省药品监督管理局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。(来源:国家药监局)
近日,国家药品监督管理局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。该产品为我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,性能指标达到国际水平。该产品的获批,标志着我国高端医疗器械国产化又迈出重要一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。(来源:国家药监局)
6月1日,北京市医保局表示,本市符合接诊条件的定点医疗机构实现住院、普通门诊异地直接结算全覆盖,760余家有床位的医疗机构全部开通住院直接结算,3000余家定点医疗机构开通普通门诊直接结算。截至今年4月,本市异地就医直接结算累计惠及本市和异地参保人员结算1870.65万人次,合计减少参保人员垫付资金796.23亿元。(来源:北京发布)
近期,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东省生产。经广东省药监局组织审查,符合办理有关要求予以批准上市。该产品成为广东省首个按照进口转国产获批的产品。(来源:广东省药监局)
近期,国家药监局发布通告,柯惠有限责任公司生产的气管切开套管(国械注进、国械注进)由于特定批次的接头组件存在制造误差,导致其直径小于标准值,这一潜在问题可能会引起器械接头与保护帽或其他附件之间的连接不牢固,柯惠有限责任公司发起主动召回。召回级别为一级召回,召回的产品在中国销售的数量为746个。(来源:国家药监局)
6月2日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学仿制药参比制剂目录(第七十批)〉(征求意见稿)意见的通知》,对第七十批参比制剂予以公示征求意见。公示期间,可通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈。公示期限:2023年6月2日~2023年6月15日。(来源:药审中心)返回搜狐,查看更加多
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